PK/PD Manager

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Office based in FR - Bordeaux

Job domain : Développement
Contract : Emploi
Starting from : : 23/06/2020

Job description

Ceva Santé Animale, 5ème Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Mondial, en croissance constante depuis sa création en 1999, est spécialisé dans la conception, le développement, la production et la commercialisation de produits destinés à la santé animale.
Entreprise Française, leader sur son marché, nous regroupons deux domaines d'expertise : la pharmacie et la biologie. Nous disposons d'équipes spécialisées qui s'emploient à répondre aux besoins spécifiques des secteurs des ruminants, des volailles, des porcs et des animaux de compagnie. Nous nous efforçons toujours de trouver de meilleurs remèdes aux maladies existantes et nouvelles, nous permettant ainsi d'améliorer la santé animale et la productivité.
Implantés dans 45 pays, nous travaillons en collaboration avec plus de 110 pays. Nous disposons de 12 centres de recherche et de développement, 25 sites de production et plus de 6000 collaborateurs dans le monde entier.

Au sein de l'unité Innovation & Développement et plus particulièrement du service Développement Préclinique, le/la titulaire du poste assurera la responsabilité d'activités en Modeling & Simulation, PK/PD et autres méthodologies avancées. Le/la titulaire du poste devra réaliser des études et analyser les données pertinentes. Il participera à l'élaboration de la stratégie de développement des nouveaux produits.

Ses principales fonctions seront les suivantes :

·         Assurer l'expertise et la cohérence des études PK/PD

·         Superviser et/ou réaliser les études dans son domaine

·         Assurer l'expertise en Modeling & Simulation et autres méthodologies avancées pour guider la stratégie de développement ou pour les réponses aux autorités.

·         Assurer une collaboration constructive et synergique avec les autres fonctions (e.g. Drug Safety, Formulation, Affaires Réglementaires)

Minimum Requis :

Titulaire d'un diplôme de niveau master 2 en Pharmacocinétique ou similaire, incluant l'aspect Modeling & Simulation.
Forte capacité de communication et d'influence, capacité à travailler en transversalité, autonomie.
Anglais professionnel oral et écrit.
Bonne maîtrise des outils informatiques et logiciels de PK (Nonmem, Monolix, etc ?).

Serait un atout :

Doctorat en Pharmacocinétique ou similaire, Doctorat en Médecine Vétérinaire
2 années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et / ou dans une structure spécialisée (CRO, consultant, etc.)
Connaissances de la réglementation vétérinaire

Poste à pourvoir en CDI, basé sur le site de Libourne

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Ceva is a French International Group, ranked 6th best veterinary pharmaceutical laboratory in the world and 4th in France. Ceva specializes in research, development, manufacturing and marketing of pharmaceutical products and vaccines for pets and livestock (ruminants, swine, poultry). Working in more than 110 countries, our 5500 employees embody the values of the Ceva Group:

Dedication to clients - Innovation - Entrepreneurial spirit - Solidarity

We are looking for a new team member, with a permanent contract, in the position of:

PK/PD Manager M/F

As part of the Innovation & Development unit and in particular the Preclinical Development department, the PK/PD manager will be responsible for all activities concerning Modeling & Simulation, PK/PD and other advanced methodologies. The position holder must carry out studies and analyze relevant data. They will take part in the elaboration of development strategies for new products.

Their main tasks will be as follows:

Providing expertise for and ensuring the consistency of PK/PD studies
Supervising and/or carrying out studies in their field
Providing expertise in Modeling & Simulation and other advanced methodologies in order to steer the development strategy or the answers given to authorities.
Ensuring a constructive and harmonious collaboration with other departments (e.g. Drug Safety, Formulation, Regulatory Matters)

 Ideal profile:

                                                                     

Minimum Requirements:

Holder of a Master's degree in Pharmacokinetics or similar, including Modeling & Simulation.
2 years of experience in the pharmaceutical industry and/or in a specialized facility (CRO, consultancy, etc.)
Strong communication skills, the ability to influence, and the ability to work transversally, autonomously.
Oral and written professional English.
Good knowledge of computational tools and PK software (Nonmem, Monolix, etc.).

Would be a plus:

PhD in Pharmacokinetics or similar, PhD in Veterinary Medicine
Knowledge of GLP
Knowledge of veterinary regulations

Permanent position to be filled as soon as possible, based in Libourne, France (33).

Send your application: CV and cover letter, on:  the reference number 2020 PK/PD Manager SH.

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